本报讯（记者 马逢萃） 近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，正式通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的药品注册现场核查，标志着该疫苗的上市许可申请工作取得关键性进展。

康乐卫士董事长刘永江日前在接受采访时表示，产品距离上市仅一步之遥。三价HPV疫苗一旦获批，将成为这家深耕重组蛋白疫苗领域17载的高新技术企业实现商业化破局的关键一环。

据了解，除全球主要高危型别HPV16和18型外，康乐卫士三价HPV疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别HPV58型。

该三价HPV疫苗于2024年8月完成Ⅲ期保护效力临床试验期中分析揭盲，结果符合预期；于2025年3月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单；2025年4月，康乐卫士递交上市许可申请并获受理，目前正处于上市许可综合技术审评阶段。

据悉，康乐卫士已在滇中新区建成HPV疫苗生产基地，设计年产能为1000万剂三价HPV疫苗和3000万剂九价HPV疫苗，为未来的市场供应提供可靠保障。